医疗机构

科技成果转化

政策支持

我国新的《专利法》《促进科技成果转化法》规定科技成果转化职务奖励比例低于60%而医院奖励比例高达至80%到90%

1、院内制剂转化中药创新药。

2、专利的价值转化。通过中国技术交易所把专利转让给有需要的医疗行业的公司。

3、专利申请、专利研发、申报服务。

2021年2月，国务院发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》其中提到完善中医药服务价格政策。医疗机构泡制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价，符合条件的按规定纳入医保支付范围。医联体、医共体、互联网医院可调剂使用。

医疗机构利好

1、等级评审加分项

2、医院中医诊疗技术考核

3、促进中医药创新转化

研发与服务内容

1、处方分析         

2、生产工艺研究  

3、稳定性研究      

4、内控质量研究    

5、药效学研究        

6、毒性试验研究    

8、申报资料撰写    

9、评审备案           

规范制剂名称---专家组论证

配置工艺研究---剂型选择---小试、中试研究

加速实验6个月---长期实验---12个月---确定有效期

质量研究实验---建立内控质量标准---起草质量标准草案---3个批次样品质检

建立动物模型---药效学实验

单次给毒性试验---重复给毒性试验

实验数据分析---实验报告整理---上报药监局

申请制剂备案号

服务内容

CRO:

深圳喜阿欧医疗提供一站式药品及医疗器产品注册和临床试验CRO服务

SMO

SMO为新药开发注册、医疗器械注册和CRO（合同研究组织）等提供支持，包括以下方面：

患者招募和保留：                  加速临床试验的患者招募过程，确保患者的持续参与。

临床试验站点的选择和管理：辅助选择合适的临床试验站点，并管理站点的日常运营。

监管文件和批准：                  帮助准备必要的伦理委员会提交文件，并确保所有监管要求得到满足。

数据收集和管理：                  确保临床试验数据的准确性和完整性。

质量保证和合规性：               监督临床试验的执行，确保试验符合GCP和其他相关规范。

培训和支持：                          为临床试验人员提供必要的培训和支持，确保试验有效执行。

SMO服务通常与CRO服务互补，专注于临床试验的现场管理，以提高临床试验的执行质量和效率。