医疗机构

制剂技术研发.备案

Site Management Organization，临床试验现场管理组织，协助临床试验机构进行现场管理、临床试验和具体操作的专业服务机构。

SMO公司基本模式是选取全国千万家医疗单位中的几十至几百家不等的有临床试验资格的医疗单位，并建立与选取出单位的紧密联系。这些医疗单位的研究者在临床研究方面，与SMO有一定的隶属关系。申办方或CRO委托SMO进行临床研究，签订临床研究合同，CRO将临床试验的费用支付给SMO。SMO再与其紧密联系的各家研究者签署合同，根据研究者在临床研究中的实际工作量，付给研究者报酬。SMO公司可作为合作研究者，为申办方提供丰富的研究单位资源，也可为研究者找到临床试验项目资源。